醫立妥軟膏1%

Elidel® 1% Cream 供皮膚外用的非類固醇抗炎製劑

【成分】
每公克乳膏含有 10 毫克的pimecrolimus

【適應症】
第二線使用於2歲以上孩童、青少年及成人異位性皮膚炎之短期及長期間斷治療

【包裝規格】
15公克

【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
每天兩次使用 Elidel 1%乳膏於患部上,並輕輕地塗抹均匀。
Elidel 1%乳膏可以使用於包括頭部、臉部、頸部及皺折處的所有皮膚部位。
長期治療異位性皮膚炎時,應在其第一個徵候及症狀出現時,即開始使用 Elidel 1%乳膏,以避免症狀惡化。
只要症狀還沒消失,仍應每天塗抹兩次 Elidel 1%乳膏於患部。若徵候及症狀持續超過六週,應重新檢查以確認異位性皮膚炎的診斷。如果停藥後,萬一症狀再發,應在一發現時,即重新使用 Elidel, 以免症狀再惡化。
使用 Elidel 1% 乳膏後,可以立即使用濕潤劑。然而,在洗澡後,濕潤劑應在 Elidel 1%乳膏前使用。
Elidel 1%乳膏全身性吸收率很低,因此不須限制其每日使用的總劑量、身體表面使用面積或治療的期間。

  • 兒童使用
    兒童(2-11歲)及青少年(12-17歲)的建議劑量和成人相同。
  • 老年人使用
    異位性皮膚炎很少發生於65歲及65歲以上的老人。以 Elidel 1% 乳膏進行的臨床試驗並 無包括該年齡層足夠的患者,因此無法判定老年人使用 Elidel 1%乳膏的反應是否與年青患者相同。

【禁忌】
對pimecrolimus或本藥品賦形劑任一成份過敏者禁止使用。

【注意事項】
長期使用 topical calcineurin inhibitors 之安全性尚未建立。雖然因果關係尚未確立, 但在使用 topical calcineurin 抑制劑(包括: pimecrolimus與tacrolimus)治療之病患中,有極少數惡性腫瘤(malignancy,例如:皮膚癌或淋巴癌等)的案例報告。因此, 任何年齡層患者使用該藥品都必須避免連續長期使用,且僅能使用於異位性皮膚炎 (atopic dermatitis)病灶部位,該藥品並未被核准使用於2歲以下兒童。 由於長期使用對局部皮膚免疫反應及發生皮膚惡性腫瘤的作用未明,有潛在性惡性 腫瘤或惡性前期的皮膚疾病不應使用 Elidel 1%乳膏。 Elidel 1%乳膏不應使用於患有急性皮膚病毒感染的部位。 如果罹患細菌性或病毒性皮膚感染,應使用適當的抗微生物製劑。患者的感染情況 尚未消除,則應停用 Elidel 1% 乳膏,直至感染完全被控制住。 Elidel 1%乳膏用於 Netherton症候群及全身性紅斑病患的安全性尚未建立。Netherton 症候群或皮膚嚴重發炎性或損害的病患(例如紅斑症)不建議使用 Elidel 1% 乳膏, 因可能增加藥品的吸收。 Elidel 1% 乳膏使用於免疫損害病患的安全性及有效性尚未確立,因此免疫損害病患 不建議使用。 臨床試驗中,使用 Elidel 1%乳膏有14/1544(0.9%)發生淋巴腺病的案例報告。這 些發生淋巴腺病的案例通常和感染有關,且以適當的抗生素治療後症狀消除。在這 14 個案例中,大多數有明確的病因或症狀已消除。使用 Elidel 1% 乳膏及發生淋巴 腺病的患者都應調查其發生淋巴腺病的病因。對於發生淋巴腺病因不明,或有急性 感染性單核白血球增多症時,應停用 Elidel 1%乳膏。病患若發生淋巴腺病時應予以 監測以確認其淋巴腺病已消除。 在整個療程中,病患減少或避免天然或人工日光的曝曬是很重要的。塗抹 Elidel 1% 乳膏後的皮膚對紫外線傷害可能產生的反應仍未知(請見”臨床前體外試驗之安全 性資料”部份)。 使用 Elidel 1%乳膏,可能會在塗抹的部位引起輕微且短暫的反應,例如感覺溫熱/ 或灼熱熱的感覺,如果塗抹部位的反應很嚴重,則必須尋求醫師的診治。 應小心避免藥品接觸到眼睛和粘膜,若不慎接觸到這些部位,應將乳膏完全擦掉, 並用清水冲洗。